挤出复合工艺在药品包装上的应用优势

1、使用粘合剂量少,有着极低甚至无残留溶剂

挤出复合工艺就是用挤出机挤出粘合树脂将被复合的材料层压成型的复合膜制造方法,使用少量AC剂,有着极低甚至无残留溶剂,在溶剂残留量的控制上,挤出复合比干法复合有着绝对的优势。能够保证药品包装用复合膜对药品包装的溶剂残留的要求。以PET/ PE塑塑结构为例,分别用挤出复合和干法复合来完成,测其溶剂残留量,表1中的数据为两种复合方式溶剂残留量的对比。

复合方式溶剂残留量(mg/m2)
 苯类总量
干法复合0.053.74
挤出复合00.34

干法复合和挤出复合溶剂残留量对比图

2、卫生性能好

挤出复合热封层是在GMP生产环境下由挤出机经过高温加热把熔融的LDPE淋膜到基材上,使产品的卫生性能得到更好的保证;同时由于涂覆级LDPE不含有氧化剂、滑爽剂等,使用淋膜的LDPE作为热封层,在与药品相容性上不论是迁移还是吸附,均较其他材料卫生,因此更适合药品的包装。

3、挤出涂布的复合薄膜各层的厚度可以自由调节和控制

干式复合薄膜的厚度决定于所选基材,无法调整,特别对于热封层控制在30μm以下的,吹塑薄膜就无法满足。

挤出复合挤出层厚度可以从12μm-50μm之间任意设定,通过在线自动测厚吗,实时监测产品的厚度变化,通过人机界面设定厚度偏差范围,检测到超标现象,通过报警装置能够及时报警,及时在人机界面上实施在线自动调整模头间隙调整,进行厚度偏差修正,精确控制厚度偏差,并能对检测数据记录进行打印,保证了产品质量稳定。

4、选择不同的热塑性树脂可生产不同功能的复合材

生产药品包装用复合膜时应根据不同的被包装物、不同的包装机械和不同的包装条件(温度、速度等)来选择不同的热封树脂。对耐热性差的药品包装,应选用低温热封材料,对于重型包装应选用热封强度高和机械强度高、冲击性能好的热封材料。对于高速包装机,应选用低温热封和热粘强度高的热封材料,对于粉剂、液体等污染性较强的药品包装应选用抗污染良好的热封材料。