药品是一种特殊商品,是用来治病救人的,药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。因此,药品包装设计除了保证药品质量外,还应满足医院药房对临床用药所担负的”安全、有效、合理、经济、方便、快捷”的功能性,顺应临床用药的习惯性,遵循临床用药的规律性。药用包材厂家设计包装只要多从方便临床使用的需求考虑,就会减少因药品包装不当而引发的药疗事故,更会赢得药师和患者的好评而占领更大的市场。
药品外包装与外标签的科学化、规范化是药品质量和安全用药的重要因素。作为医院药剂科工作人员,在药品管理和使用中,发现因药品包装相似和包装方式不当而引发的问题较为突出,给药房工作顺利开展、方便患者使用、杜绝药疗差错带来隐患。现就有关问题作一探讨,希望能引起有关部门和生产厂家的重视,抓好药品包装改进,使之更加规范,更趋合理。
1 、药品外标签基本信息存在的问题
药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签,药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签,药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。上述规定的这些内容都是药师管理药品和调配处方必须要看的基本信息,然而现在部分厂家的药品外标签上的这些信息标注不规范,易引发药疗事故和医患纠纷。
2、包装规格信息难找、含义不清、容易误解
药品包装规格是药师发药的一个重要参数,药师调配处方时,首先要看药名,再看规格,根据医生处方按药品规格给患者配药。但目前,药品外标签上显示药品规格的位置不统一,药师需要在药盒的六个面上才能找到药品规格和包装数量,使工作效率大大降低。
3、药品产品批号、有效期印刷不清、位置混乱
有的厂家将批号、有效期用墨印但字迹模糊难于分辨,部分厂家则用钢模打印,但钢印很浅,不对着光在特殊角度下很难看清,还有的厂家将产品批号和有效期未印在包装盒的指定位置。 2 药品外包装(药品的最小销售单元)的问题。
4、药品外包装相似存在的隐患
门诊药房工作量大,药师在繁忙的工作中很容易对包装过于相似的药品在视觉上造成混淆,出现处方调配差错。有报道对医院门诊药房处方调配差错30例记录进行分析,差错发生的基本原因以药品外包装相似为主,占40%(12次),居首位,而同一药品不同规格引起的差错,占23.3%(7次),位居第二。由此可以看出,药品包装所造成的药疗差错不容忽视。
随着医药知识的普及,患者的自我保护意识逐渐增强,除了药师必须了解药品包装信息外,患者对药品信息也十分关注,因此建议有关部门和生产厂家对药品外标签药品基本信息的印刷位置作统一规定,印在比较醒目的地方,将生产日期、产品批号、有效期几项内容避免用钢模打印,用不易脱落的油墨印刷,便于药品管理和使用人员查看,避免过期失效。像天津华津制药有限公司生产的佐匹克隆胶囊包装就比较好,在药品包装盒的正面用比较大号的字体除了标明药品名称外,同时标明了药品的含量、规格、包装数量等信息,极大方便了药师发药和患者核对,减少差错的发生。